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国家食品药品监督管理总局在颁布法规以及相关文件中常常强调“中药、天然药物”研究的相关技术。有人说，人参、党参、黄芪、青蒿都是天然药材，应归于中药还是天然药物呢？这就涉及到天然药物和中药的概念问题。 首先谈天然药物的概念。天然药物是指动物、植物和矿物等自然界中存在的有药理活性的天然药物及自然界所固有物质如矿物质等，或由物质组成的基本单位——化合物分子乃由动物、植物、微生物合成的。若此类化合物在以后能经人工合成，仍应视作天然药物。利血平是从萝芙木中提取的，吗啡是从鸦片中提取的，虽然现在已可以人工合成，但仍可视为天然药物。 中药的定义是“以中医学理论为基础的，有着独特的理论体系和应用形式，充分反映了我国自然资源及历史，文化方面的若干特点，所以人们把它称为‘中药’”。 中药和天然药物在许多方面是重叠的，很难有严格的界限，所以人们把它混称为“中草药”，从历史发展角度来看，草药（天然药物）是古代人在应用中，根据自己的体会逐渐把它用中医的阴阳、四味五气、升降沉浮、归经等理论化。这是一个长期的过程，认识逐渐统一的过程。中药从东汉末期成书的《神农本草经》所记载的 365 种开始，直到明代医家李时珍所辑的《本草纲目》已增至 1892 种。而清乾隆三十年，浙江医学家赵学敏所著的《本草纲目拾遗》则扩增至 2608 种。现今载药最多的是中国大陆于1978年出版的《中药大辞典》，总共计收录5767 味中药（2006年的第二版增至6008味），其中包括植物药4773味，动物药740味，矿物药82味，以及传统作为单味药使用的加工制成品（如升药、神曲）等172味。很明显，在这里的中药是从广义而言的。从狭义来看：中药通常是指中药店（房）里卖的动植矿药物，或是《中药学》教材里的近400种药物。 按照中国的中药新药研究，凡是已进入《中国药典》或有省级地方标准者都可按中药研究法规进行研究，否则（既未进入《药典》又无地方标准）就得按天然药物研究要求的法规进行。天然药物研究比中药研究的程序和内容就要复杂的多了。 (责任编辑：admin) |
